同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)

【预期用途】
本品用于人血清中同型半胱氨酸浓度的体外检测,用于辅助诊断。

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【产品名称】 
通用名称:同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
英文名称:Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay Kit
商品名称:同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)

【包装规格】
试剂1(R1):1×32ml;试剂2(R2):1×10.5ml;
试剂1(R1):2×20ml;试剂2(R2):1×13ml;
试剂1(R1):2×32ml;试剂2(R2):2×10.5ml;
4x60T,8x60T

【检验原理】
利用小分子捕获技术(SMT)的S-腺苷Hcy(SAH)水解酶的方法,在三-乙-羧乙基膦(TCEP)作用下,氧化型Hcy被转化为游离型Hcy,后者通过与共价底物S-腺苷甲硫氨酸反应,生成蛋氨酸和SAH。SAH被SAH水解酶水解成腺苷和Hcy,Hcy经循环反应放大信号,同事产生腺苷,腺苷立即水解成氨和次黄嘌呤,氨在谷氨酸脱氢酶的作用下,使NADH转化为NAD+,样本中的Hcy含量与NADH转化速率呈正比。

【储存条件及有效期】
试剂盒自生产之日起避光、密闭储存于2-8℃,有效期为12个月。保存在生化仪上的开瓶试剂可以稳定保存30天。不同批次试剂不可混合。

【医疗器械生产企业许可证编号】 沪食药监械生产许20030955号
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】 沪械注准20152400493
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