载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

【预期用途】
供医疗机构用于体外测定人血清样本中载脂蛋白A1的浓度,作辅助诊断用。

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【产品名称】
通用名称:载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

【包装规格】


【临床意义】
载脂蛋白AⅠ(Apolipoprotein AⅠ; Apo AⅠ)为高密度脂蛋白(HDL)的主要结构蛋白,约占HDL蛋白质总含量的65%。Apo AⅠ是动脉粥样硬化和冠心病的保护因子。Apo AⅠ降低,患者易患冠心病,可用作冠心病脂类危险因素的评估指标之一。此外亦可见于肾病综合症、未控制的糖尿病、活动性肝炎和肝功能低下等。

【检验原理】
人血清中载脂蛋白A1与试剂中的相应抗体在液相中形成免疫复合物使测试液体变浊,浊度的高低反映血清中载脂蛋白A1的含量。

【储存条件及有效期】
试剂盒自生产日起避光储存于2~8℃可稳定12个月。

【医疗器械生产企业许可证编号】 沪食药监械生产许20030955号
【医疗器械注册证书编号】 沪食药监械(准)字2013第2401231号
【产品标准编号】 YZB/沪 2228-40-2013
【说明书批准及修改日期】 批准日期:2013年08月06日
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