总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

【预期用途】
供医疗机构用于体外测定人血清样本中总胆汁酸的浓度,作辅助诊断用。

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【产品名称】
通用名称:总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)

【包装规格】

【临床意义】
TBA由肝脏分解代谢,其含量变化能灵敏的反映肝实质损伤。一旦肝细胞发生病变,血液中胆汁酸浓度极度升高。急性肝炎、慢性肝炎、肝硬化、肝癌TBA结果明显升高。与ALT进行比较,对于急慢性肝炎两项都较敏感,但肝硬化、肝癌两种检测结果差异明显:TBA阳性率高达95%,而ALT阳性率仅为20%。因此,TBA测定对于监测慢性肝病是一项很有实用价值的肝功能诊断指标。

【检验原理】
3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSDH)可以将胆汁酸上3α-氢转移到氧化型b-硫代辅酶(Thio-NAD)上;同时还可以将NADH上的氢转移到上述产物3α-酮类固醇上,从而再生胆汁酸。通过循环,可使微量的胆汁酸量得到放大。通过测定生成物Thio-NADH在405nm
吸光度的变化,可测量样品中胆汁酸的浓度。     

【储存条件及有效期】
试剂盒自生产之日起避光贮存于2~8 ℃,可稳定十二个月。

【医疗器械生产企业许可证编号】 沪食药监械生产许20030955号
【医疗器械注册证书编号】 沪食药监械(准)字2013第2401239号
【产品标准编号】 YZB/沪 1648-40-2013

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